抗肿瘤药市场分析(国内篇)(一)

作者:恭喜新禧从生物科技成功发展成为生物制药(新达和君实)的头部企业。这两种生物制药一路上都很有意思。我来说说我个人对这两家企业的看法。1.企业发展历程信达生物2011年8月，信达生物在苏州成立；2018年10月，信达生物在港交所主板上市；2018年12月，信达生物PD1辛迪利单克隆抗体(商品名:达博舒)正式获批3L经典霍奇金淋巴瘤，成为第二个获批的国产PD1单克隆抗体；目前已建立包括23个新药品种的产品链，涵盖/123，456，789-0/、代谢性疾病、自身免疫等疾病领域，其中6个品种入选国家“重大新药创制”项目，4个产品上市(Cindilizumab注射剂，商品名:达博舒，英文商品名:TYVYT；贝伐单抗注射液，商品名:大玉通，英文商品名:BYVASDA；阿达木单抗注射液(商品名:舒利诺)和达博华(利妥昔单抗注射液)已获NMPA批准上市，4个产品已进入III期或关键临床研究，15个产品已进入或即将进入临床研究。

中药注射剂已覆盖21个省市的1400多家医院。中药注射剂行业一直走在前列。积极的一面是国家大力发展中医药的政策基本是好的，消极的一面是不良反应接连出现，让消费者无所适从。1月18日，在全国美国食品药品监督管理局廉政建设工作会议上，国家美国食品药品监督管理局宣布继续推进中药注射剂安全性再评价工作，制定安全性评价技术指导原则。

淘汰存在严重安全隐患的品种。据统计，目前我国中药注射剂年销售额约为200亿元。2009年，基本版医保目录和基本药物目录分别有46个品种的中药注射剂。然而，接连曝出的中药注射剂不良反应，让中药注射剂从消费者质疑的层面演变成了一场产业危机。安全再评价的继续，拉开了行业洗牌的大幕。目前，我国生产中药注射剂的企业有400多家。

保肝药，相信各位乙肝患者都听说过不少。从中草药到西药再到中西医结合的“中成药”，从丹参、蔡虎、地黄到益山福、双环醇、甘草酸二铵，再到小丸、消炎利胆片、舒肝解郁胶囊，每个人可能都服过一两种，甚至有人服过十种。毕竟给很多乙肝患者讲乙肝病毒的复制、炎症活动、细胞分解、肝酶代谢，患者可能是听的云里雾里。但是“护肝”这个词一旦说出来，就很清晰直白，患者就会知道，护肝一定是为我好。