仪器分析是高纯度的首选原料药？-1/方法中的有关物质是否...原料药干扰主药色谱分析，以及原料药中的有关物质是否干扰主药色谱分析。本方法适用于丙磺舒原料药，原料药只有将其加工成药物制剂，才能成为临床应用的药物。

...对一种存在多晶型的 原料药,我们除了用IR,DSC 分析方法外,还需要其他...

1、...对一种存在多晶型的 原料药,我们除了用IR,DSC 分析方法外,还需要其他...

filosophia说的很好，但没必要每个产品都做这些方法。要综合考虑工艺和产品的晶体分布，选择有效的分析方法。比如FormIFormII在IR上有明显的区别，所以是IR。情况很复杂，不能一概而论，但主要是公司和/或的R


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