医用高值耗材行政措施法分析:高值医用 耗材指直接作用于人体、对安全性要求严格、临床使用量大、其他科室或部门不得从事-1耗材采购活动严格-1耗材管理规范,建立健全-1耗材管理机制。

医疗器械项目可行性研究报告“十四五”规划投资机会

1、医疗器械项目可行性研究报告-“十四五”规划投资机会

医疗器械项目可行性研究报告“十五”投资机会2020年第二季度以来,美国对华为的制裁再次升级。面对美国的一再施压,一味妥协是没有出路的。未来,只有加快科技创新实现国内替代,掌握核心技术的“硬实力”,才能真正为美国不断升级的贸易战画上“休止符”。在“十五”计划中,创新驱动发展被放在首位,“科技自立”是其关键部分和“国家发展的战略支撑”,这表明了中国实现核心技术自主控制和国内替代的决心。

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此外,中国市场国产替代率较低,国内领先创新设备市场份额有望快速提升:医疗器械大部分高端子领域国产化率较低(如CT/MRI/超声等医学影像领域约为10%,窥镜约为5%,骨科为1020%);国内医疗器械企业普遍规模较小。三甲以上医院主要采购进口品牌,国货主战场在基层市场。

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2、植入器械属于高值 耗材吗,高值 耗材具体包括哪些

属于;包括血管介入,非血管介入等等。高价值医用 耗材它是一种对安全非常重要,生产和使用必须严格控制,仅限于某些专科且相对昂贵的消耗性医疗器械。主要类别有:血管介入涉及:冠状动脉、结构性心脏病、先天性心脏病、外周血管等。非血管介入涉及气管、消化道(食道、肠道、胆道、胰腺)、膀胱、直肠等。骨科植入涉及:脊柱、关节、外伤等。

体外循环和血液净化;眼科材料;口腔医学等等。扩展信息:植入式器械的使用要求:1。中国食品药品监督管理局根据医疗器械生产、经营和使用情况,及时评估医疗器械风险变化,调整医疗器械分类目录。2.被动接触人体设备:根据使用期限,分为临时使用、短期使用和长期使用;与人体的接触分为皮肤或腔(口)、外伤或组织、血液循环系统或中枢神经系统。

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