产品稳定性分析报告,边坡稳定性分析报告几年一次

产品化学1五项中测量哪些部分。技术报告1、产品国内外动向分析情况:包括:国内外同类产品上市情况与申报产品工作原理、原材料、生产工艺的比较；2.产品介绍:产品名称及其确定依据，产品分类及分类依据，产品用途等，3.产品作用原理，2.药品稳定性试验箱停电对药品的影响稳定性:试验箱停电对药品的影响稳定性应以检验结果为准，包括药品理化性质的变化。

1、技术报告1、产品国内外动向分析情况:包括:国内外同类产品上市情况与申报产品工作原理、原材料、生产工艺的比较；2.产品介绍:产品名称及其确定依据，产品分类及分类依据，产品用途等。3.产品作用原理。与人体(组织)的预期接触、接触方式、作用时间(包括多种产物的累积时间)、可接受的更长接触时间。表明它是否是可降解材料，

公认的化学名称、化学结构式/分子式、材料的理化特性等信息。商品名称/材料代码、质量标准、材料成分等。；产品供应状态为保存液的，应提供保存液的成分和含量信息及相关安全性评价资料；5.产品结构(附插图)和组成；阐明预期与人体接触的产品成分和使用的材料；明确产品规格和型号的异同。6.产品的生产和加工过程，包括加工工艺、各种加工助剂的使用、残留单体或小分子残留物的控制。

Drug 稳定性试验箱断电试验的结论应包括以下几个方面:1。试验箱断电后试验箱内温度的变化:应记录试验箱断电后试验箱内温度的变化，包括温度的上升速率、最高温度和持续时间。2.药品稳定性试验箱停电对药品的影响稳定性:试验箱停电对药品的影响稳定性应以检验结果为准，包括药品理化性质的变化。

1。对各品种前三批进行稳定性检验，每批计划检验一定数量。其余批次只进行一般留样检验，留样量为三次复验的总检验量。2.考察项目:按《中国药典》(2017年版二部)中API和药物制剂稳定性检验指导原则测定。3.调查方法:3.1加速试验:3.1.1按商业包装，在温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%条件下放置六个月，试验期间分别在第一个月、第二个月、第三个月、第六个月月末取样，按稳定性调查要点进行。