散剂质量分析特点

目录1拼音2英文参考3中药散剂3.1/0/用法4西药散剂4.1/分类4.2 -1/检查外观均匀度4.2.2.1粒度4.2.2.2 4.2.2.3干燥上的损失4.2.2.4装量差异4.2.2.5装量4.2.2.6无菌4.2.2.7微生物限度5参考附件:1如果和其他成分混合均匀，可以直接包装获得散剂；例如，将混合均匀的物料造粒、干燥、包装，得到颗粒；如果将制备的颗粒压制成型，可以制成片剂；如果将混合后的粉末或颗粒装入胶囊，可以制成胶囊，如片剂、胶囊剂等。口服后，它们首先崩解成细小的颗粒，然后药物分子从颗粒中溶出，药物通过胃肠粘膜被吸收到血液循环中。

散剂指由一种或多种药材混合而成的粉状制剂。分为口服散剂和外用散剂。散剂在生产和储存过程中，应符合以下相关规定:1。散剂提供的药材要粉碎。一般散剂应过6号筛，儿科和外用散剂应过7号筛。2.散剂应干燥、松散、混合均匀、色泽均匀。如含毒性、戏剧性或贵重药物散剂，应混匀，用等增量配制法过筛。三。外用于深部组织创伤及溃疡面散剂，应在清洁无菌的环境中配制。

min 散剂脂肪酸、脂肪酰胺和酯硬脂酰胺可与高级醇配合使用，提高润滑性和热稳定性，用量为(质量 min，下同)0.3% 0.8%，也可用作聚烯烃的润滑剂；己烯双硬脂酰胺又称乙撑双硬脂酰胺(EBS)，是一种高熔点润滑剂，用量为0.5% ~ 2%。单硬脂酸甘油酯(GMS)，三硬脂酸甘油酯(HTG)；0.2% ~ 0.5%油酸酰基；烃类石蜡固体，

不溶于水，溶于有机溶剂，树脂的分散性、相容性和热稳定性较差，用量一般在0.5%以下。石蜡虽然属于外用润滑剂，但它是一种非极性的直链碳氢化合物，不能润湿金属表面，也就是说不能阻止PVC等树脂附着在金属壁上。只有和硬脂酸、硬脂酸钙等一起使用时。，能否发挥协同作用:液体石蜡:冰点-15%-。

(1)将药物和载体分别粉碎，用熔融法过筛，按比例称取一定量，充分混合，置于一定容器中，水浴或油浴加热，不断搅拌至全部熔化，继续搅拌，然后倒在冷的不锈钢板上，迅速冷却固化，置于干燥器中，室温干燥，粉碎，过筛，即得产品。该方法简便、经济，可获得药物过饱和状态；缺点是药物和载体可能在熔化过程中分解和蒸发。

(2)用溶剂法将药物和载体同时溶解在同一溶剂中，或将药物和载体分别溶解在同一溶剂中，混合均匀，蒸发溶剂，使药物和载体同时析出，得到沉淀。蒸发溶剂时，最好用较高的温度蒸至变稠，然后突然冷冻，这样可以得到质量的好产品。常用的溶剂有氯仿、95%乙醇、无水乙醇、丙酮、异丙醇等。这种方法的优点是可以避免熔融法加热温度过高导致药物和载体的分解；缺点是有机溶剂不易去除，成本高。

中药制剂分析: ①检验前往往需要对样品进行预处理，即尽可能去除未检验成分或干扰成分，富集已检验成分，从而保证检验的准确性；②现代分析技术和方法将成为中药制剂检验的主流和方向；③.(4)建立严格的杂质检验标准，加强杂质检验是一项重要工作。

traditional component散剂(表面活性剂)的分子结构中含有两个溶解度和极性相反的基团，其中一个是短极性基团，称为亲水基团。其分子结构特征使其易于在物质表面或两相界面上取向，降低界面张力，对水分散体系具有良好的分散效果，但其分子结构有一定的局限性:亲水基团不能牢固地结合在低极性或非极性的颗粒表面，容易脱附，导致分散的离子重新絮凝；亲脂性基团没有足够的碳链长度(通常不超过18个碳原子)来在非水分散体系中产生足够的空间效应以发挥稳定作用。