中药饮片企业经营分析,我国中药饮片的现状及分析

中药饮片对《关于判定不符合药品标准药品安全性和有效性的指导意见》(以下简称《意见》)解释如下:1 .制定的必要性新修订的《药品管理法》第一百一十七条第一款增加了生产、销售劣药的处罚金额。同时，第二款还规定“中药 饮片生产、销售的药品不符合药品标准，不影响安全有效的，责令限期改正，给予警告；可以并处10万元以上50万元以下的罚款”，即在一定条件下，对-1饮片生产销售违法行为的处罚种类和幅度比第一款规定的要轻。

四川新莲花中药 饮片股份有限公司是2001年12月30日在四川省成都市高新区注册的又一家股份有限公司(未上市)，注册地址为成都市高新区贺锐南路8号。四川新莲花-1饮片四川新莲花股份有限公司统一社会信用代码/注册号为L，企业法人姜云，目前处于开业状态企业。四川新莲花-1饮片股份有限公司经营经营范围:研究、开发、生产、销售:-1饮片；中药木材种植与销售(不含特供中药木材)；农副产品销售(不含粮、油、棉、生丝、蚕茧等国家有专项规定的项目)；经营 Ben 企业本企业除国家限制经营或禁止进出口的商品和技术(在有效期内凭药品生产许可证)以外的自产产品的出口业务和本企业所需的机器、设备、零部件及原辅材料的进口业务

成都鑫福源中药 饮片有限公司是一家于2014年5月21日在四川省成都市彭州市注册成立的有限责任公司(由自然人投资或控股)，注册地址为四川省成都市彭州市何志镇东三环三段389号。成都鑫福源-1饮片有限公司统一社会信用代码/注册号为企业法人郭一天，目前正在营业企业。成都鑫福源中药 饮片有限公司的经营范围:中药 饮片(清洗、切、煎、烫、

中药木材种植、收购和销售；中药原药材销售；中药材料研发、技术转让和咨询服务；公路货运三峡药材经营市场主经营 中药物资和中药 饮片。三峡药材经营市场位于中国湖北省宜昌市。是集交易、加工、仓储、配送为一体的大型中药物资市场。本市场经营主要范围包括中药材料、-1饮片、中成药、保健品等。其中中药木和中药 饮片是这个市场的主要经营品种，涉及的中药木的种类非常丰富，包括各种中药材。此外，市场还提供中药木的加工、储存、配送等服务，方便了中药木的生产和销售。

【答案】:D(一)生产中药 饮片必须持有药品生产许可证和药品GMP证书；必须以中药材料为起始材料，使用符合医学标准的中药材料，尽量固定药材的产地；必须严格执行国家药品标准和地方-1饮片的加工规范和工艺规程。禁止生产企业外包-1饮片半成品或成品进行重新包装或更改包装标签。所以ABC是对的。(2)批发零售-1饮片必须持有该药品经营许可证和药品GSP证书，且必须来自持有GMP证书企业或持有该药品的生产企业。

Law分析:1。医院采购-1饮片，必须验证生产经营-4/的药品生产许可证。对于中药 饮片，应当核验登记证，并备案复印件。2.-1饮片供应商的确定必须经过药事管理和药物治疗委员会的审查和批准。而且药事管理与药物治疗学委员会每年都会对公司进行评估，包括公司资质、饮片质量、价格、服务质量、差错率等，并根据评估结果调整供应商和供货计划。

每个品种、每次的计划量原则上不超过两个月，特殊品种可适当增加。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第二条在中华人民共和国境内从事药品研究、生产、使用和监督管理活动，适用本法。本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人体疾病，有目的地调节人体生理机能，并规定适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药、化学药品和生物制品。

Law分析:中药饮片Production企业履行药品上市许可持有人的相关义务如下:1 .2.药品上市许可持有人的身份由申请人变更。申请人最终能否成为上市许可持有人，需要经过药品监管部门及其技术审评单位的审核，以确定其是否符合相应的条件和能力；3.药品上市许可持有人的法定代表人和主要负责人对药品质量全面负责。

药品上市许可持有人应当依照本法的规定，负责药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测、报告和处理。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用的单位和个人，应当依法承担相应责任。药品上市许可持有人的法定代表人和主要负责人对药品质量全面负责。第三十一条药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员，独立负责药品质量管理。

Law分析:(一)药品经营企业经营范围:①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品。②生物制品，③ 中药材料，中药 饮片，中成药。④化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药物，(2)从事药品零售:①“经营类别”要先审批。②确定申请人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营的范围内明确，再核实经营的具体范围，(三)医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防用生物制品的审批，按照国家特殊药品和预防用生物制品管理的有关规定执行。