义齿产品风险分析

义齿属于医疗器械(1)国产医疗器械注册申请表；(2)医疗器械生产企业资质证书:包括生产企业许可证和营业执照复印件，申请的产品应在生产企业许可证核定的生产范围内；(3)产品技术报告:至少应包括技术指标或确定主要性能要求的依据等。；(四)安全性风险-2/报告:按YY0316医疗器械风险-2/的要求编写。

义齿，医学上是上下牙部分或全部牙齿缺失后所做的修复体的总称。分为活动义齿、固定义齿、种植牙三种。可移动义齿:适用于全口大部分牙齿缺失，牙齿所剩无几。固位义齿:适用于少数缺牙、间歇性缺牙、余牙健康状况良好的患者。有三种类型:桥接、固定体和连接器。种植牙:要求患者身体健康，牙槽骨有一定的高度和宽度/p >。

建议:应立即去当地正规口腔医院就诊，根据自己的实际情况使用合适的假牙。附着体义齿它完全抛弃了卡环(钩)，而是通过一种特殊装置的精密连接为义齿提供固位力，如精密附着体，其特点是精度高、固位稳定、不易脱落、摘戴方便。进口精密附着体可以减轻义齿对天然牙施加的扭矩，彻底避免基牙容易松动脱落的现象。

Dentalimplant是指以植入骨组织的下部结构为基础，支撑和固位上部假牙的方法。包括下支撑种植体和上假牙，主要针对牙齿缺损和缺失后的治疗。现在来说说种植牙的好处，种植牙的术前修复方案义齿，种植牙的适应症和禁忌症义齿，种植牙的保养。一、种牙的好处1。功能强:能很好的恢复牙齿的功能，咀嚼功能比其他传统假牙好很多。

3.固位好:人工牙根与牙槽骨紧密结合，像真牙一样在口腔中扎根，无需使用传统的卡环或牙套，固位力和稳定性强。4.美观的种植牙:可以根据患者的脸型和其他牙齿的形状、颜色来制作牙冠，以达到最佳的整体协调性和美观性。5.舒适方便:不用活动义齿必备的基托和卡环，非常舒适方便，有利于保持口腔清洁卫生。6.操作简单:种植牙手术是一种小牙槽手术，类似拔牙，采用局部麻醉，创伤小，术后可以吃东西，几乎没有痛苦。

注册医疗器械第二类、第三类医疗器械国内注册所需文件(1)国内医疗器械注册申请表；(2)医疗器械生产企业资质证书:包括生产企业许可证和营业执照复印件，申请的产品应在生产企业许可证核定的生产范围内；(3)产品技术报告:至少应包括技术指标或确定主要性能要求的依据等。；(四)安全性风险-2/报告:按YY0316医疗器械风险-2/的要求编写。

属于制作行业。义齿属于医疗器械(1)国产医疗器械注册申请表；(2)医疗器械生产企业资质证书:包括生产企业许可证和营业执照复印件，申请的产品应在生产企业许可证核定的生产范围内；(3)产品技术报告:至少应包括技术指标或确定主要性能要求的依据等。；(四)安全性风险-2/报告:按YY0316医疗器械风险-2/的要求编写。

种牙是目前治疗牙齿的好方法。培育一颗牙齿，将人工牙根(牙种植体)移植到牙齿脱落的牙槽骨。36个月后，用与实际牙齿相同的材料安装其他材料的牙齿。随着种牙技术越来越成熟，越来越被人们认可，医生协会被公认为本世纪口腔医学的最佳机制。所有植入的牙齿都有自己的小地方，装牙时不需要装牙，对牙齿、邻牙、人体无害。

种牙不是真牙，但可以说是非常接近真牙的牙齿修复方法。培养材料由纯钛制成，与人体骨骼相容，对人体无害。牙齿部分缺失，小手术培育。人工牙是在牙齿的骨骼中培育出来的，可以承受正常的咬合力，功能和美观与天然牙相差无几，因此很受患者欢迎。种植牙是一项技术性非常强的治疗，患者应选择正规的牙科治疗。否则会导致种牙和伤口感染的严重后果。

石家庄三博种植郝宁宁主任郝介绍:-0纯钛制成的除了组织亲和性优异外，还有以下优点:1。硬度适中:介于牙釉质和牙本质之间，所以纯钛制作的牙冠不会过多磨损对侧颌骨的天然牙齿，用纯钛制作牙根内的桩钉，可以使牙根内的应力传递更符合生理模型，降低牙根折断的比率风险。2、无味觉干扰:钛金属稳定性好，入口不会有金属味，不会造成味觉干扰。