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1、药物临床试验数据自查核查 报告怎么写

自查的内容包括:(1)用原始数据一致性、统计数据分析、汇总数据报告、数据与原始记录和数据库一致性,检查锁定的数据库;锁定后数据是否被修改以及修改的描述等。(2)生物样品分析检测仪器(如高效液相色谱仪、LCMS/MS)的操作与维护以及数据管理软件审计模块的安装与操作。(三)各临床试验机构对受试者的筛选、招募和排除,受试者入选和排除标准的符合性,抽查验证受试者参与临床试验的情况。

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医院HIS系统和其他信息系统,如受试者的医疗信息、用药和临床检查化验过程。(五)实验药品和对照药品的生产或者购买、检验、运输、保存、退货和销毁,以及相关的票据、记录和样品。(六)生物样本采集过程、运输、交接和保存的记录;生物样品分析方法确认,生物样品分析过程相关记录和样品保留。(七)临床试验项目有关各方主体责任的落实和遵守情况。

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行政事业单位年终决算报告及附注主要注明单位基本情况、决算报表及报告中需要披露的相关信息和资料。决算报表包括:资产负债、收入支出汇总表、支出明细表、附表及报表说明。相对于传统软件,互联网的工程化开发往往面临非常复杂多变的业务场景,这是老生常谈。虽然在工程开发和协作领域已经有了很多实际案例,但是由于选择的原因,一些较低层的技术框架的协作往往是多样化的,导致一些基础框架之间的协作出现了一些问题。

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